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国家药监局:2019年将有更多境外新药国内上市 [复制链接]

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      央视财经(记者张文杰石鹏)日前,我频道记者通过对国家药监局的独家采访了解到,我国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时,加快境外新药国内上市进程。在临床试验申请审评审批方面,原来至少需要2-3年的时间,2018年7月24日国家药监局发布新政:在我国申报药物临床试验,自申请受理缴费后60日内,申请人未收到药审中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。在企业新药研发方面,药审中心加大与企业的沟通交流力度,发布沟通交流相关的管理规范,通过面对面沟通、电话会议、书面回复等多种形式与企业进行交流来解决药物研发过程中的关键技术问题。
      

      
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